一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字。《國際性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
一、基本資料
(一)名字
1.規(guī)范中文名字
2.INCI名字以及ID號，或英語等外語名字
3.化學(xué)名稱，或動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)
4.產(chǎn)品名稱、別稱、簡稱等。
(二)登記號
1.CAS登記號
2.EINECS/ELINCS登記號
3.別的有關(guān)登記號
(三)原料來源于
(四)原料構(gòu)成、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)及相對性分子質(zhì)量等
(五)理化性質(zhì)
二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
(一)原料應(yīng)用目地
(二)原料可用或應(yīng)用范疇
(三)安全性需求量
三、別的規(guī)定
(一)常見問題、警告術(shù)語
(二)存儲標(biāo)準(zhǔn)
(三)應(yīng)用限期
化妝品新原料研發(fā)匯報定編規(guī)定
化妝品新原料研發(fā)匯報一般理應(yīng)包含以下幾點：
一、產(chǎn)品研發(fā)情況
包含原料產(chǎn)品研發(fā)情況、產(chǎn)品研發(fā)目地、產(chǎn)品研發(fā)全過程及產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果等。
二、基本資料
包含原料名字、來源于、構(gòu)成、相對性分子質(zhì)量、化學(xué)式、化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)等。
(一)原料名字。
原料名字一般包含原料規(guī)范中文名字、INCI名字以及ID號、化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、《中華人民共和國藥典》名字、普遍別稱或簡稱及CAS號和EINECS/ELINCS登記號等。
1.原料規(guī)范中文名字?！秶H性化妝品原料規(guī)范中文名字文件目錄》中早已百度收錄的原料，應(yīng)依據(jù)文件目錄給予確立;未百度收錄的原料可參考《中華人民共和國藥典》等別的權(quán)威性文件目錄中百度收錄的中文名字，并融合行駛的取名標(biāo)準(zhǔn)制訂原料規(guī)范中文名字。
2.原料INCI名字以及ID號。早已被《國際性化妝品原料詞典和指南》百度收錄的原料，理應(yīng)確立原料的INCI英文名字和相匹配的ID號;未被百度收錄的，給予相應(yīng)的英文名字。
3.別的名字。包含化學(xué)名稱、動物與植物原料名字(拉丁學(xué)名)、礦物質(zhì)名字、普遍應(yīng)用的別稱、別名、商品名、簡稱等。
(二)原料來源于。
1.新原料來源于包含有機(jī)化學(xué)原料、綠色植物原料、礦物質(zhì)原料、生物科技原料(如基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和蛋白質(zhì)工程來源于等)等。
化妝品新原料注冊人、備案人理應(yīng)對申請注冊和開展備案的化妝品新原料的來源于給予確立，并依據(jù)原料來源于，給予相對應(yīng)的基本資料。
2.新原料理應(yīng)是單一來源，不該是歷經(jīng)物理方法混和而成的混配原料，在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份與此同時存有的以外。如：為維護(hù)原料而加上的有機(jī)溶劑、添加劑、增稠劑等成份，或根據(jù)化學(xué)變化或發(fā)醇全過程難以避免造成的與原料與此同時存有的別的成份等情況。
在原料生產(chǎn)制造或制取全過程中因為技術(shù)性上難以避免緣故造成多種多樣成份在的，化妝品新原料注冊人、備案人還理應(yīng)給予二種或二種之上成份難以避免一同存有的有關(guān)科學(xué)研究資料、原料構(gòu)成及有關(guān)占比。
(三)構(gòu)成、構(gòu)造及成份評定。
1.有確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料理應(yīng)給予化學(xué)結(jié)構(gòu)和相對性分子質(zhì)量，及其化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定根據(jù)(如磁共振譜圖、元素分析、質(zhì)譜分析、紅外譜圖等)、檢驗報告;高聚物還理應(yīng)給予聚合度及其均值相對性分子質(zhì)量以及遍布的檢驗方式 和結(jié)果;生物科技來源于原料應(yīng)依據(jù)自身特點設(shè)置識別方法。
2.無確立化學(xué)結(jié)構(gòu)的原料應(yīng)表明原料的構(gòu)成成份，并給予辨別主要參數(shù)、評定方式 和鑒定報告。
(四)理化性質(zhì)。
1.依據(jù)原料的特性，給予特性指標(biāo)值包含色調(diào)、味道、情況，以及他明顯特點(如易燃性、溶解度、吸水性等)，并融合原料特性挑選別的理化指標(biāo)新項目，如溶點、熔點、比例、黏度、pH值、折射率、旋光度、羥值、碘值、皂化值、酸值、pKa值、擴(kuò)散系數(shù)(LogPow)等。
2.納米技術(shù)原料：除給予以上理化指標(biāo)外，還理應(yīng)給予顆粒尺寸和遍布、原料的集聚和團(tuán)圓特點、表層化學(xué)信息、組織學(xué)信息內(nèi)容等非特異主要參數(shù)。
納米技術(shù)原料就是指在三維空間構(gòu)造中最少有一維處在1至100納米規(guī)格或由他們做為基本上模塊組成的不溶或微生物不生物降解的人力原料。
三、原料應(yīng)用信息內(nèi)容
包含原料在化妝品中的應(yīng)用規(guī)格型號、應(yīng)用目地、可用或應(yīng)用范疇、安全性需求量、應(yīng)用限期、常見問題、警告術(shù)語等;原料在海外應(yīng)用于化妝品的情況及其得到準(zhǔn)許的狀況。
四、原料作用根據(jù)資料
新原料的作用根據(jù)資料一般包含科學(xué)研究參考文獻(xiàn)、政策法規(guī)資料、試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息、身體作用性點評實驗資料等，實際規(guī)定以下：
(一)科學(xué)研究參考文獻(xiàn)。
科學(xué)研究參考文獻(xiàn)資料關(guān)鍵包含公布發(fā)布的非具體描述特性的有關(guān)科研型畢業(yè)論文或科學(xué)著作，所給予的參考文獻(xiàn)資料理應(yīng)與注冊或備案的新原料作用具備正關(guān)聯(lián)性。
遞交參考文獻(xiàn)資料時，理應(yīng)與此同時遞交與參考文獻(xiàn)資料注明相關(guān)內(nèi)容相匹配一致的原料研究過程概述、科學(xué)研究結(jié)果、結(jié)果剖析及結(jié)果等。
(二)政策法規(guī)資料。
政策法規(guī)資料關(guān)鍵包含在世界各國監(jiān)督機(jī)構(gòu)或技術(shù)性單位公布的規(guī)范、文件目錄、著作、經(jīng)典著作等，理應(yīng)給予政策法規(guī)資料注明的原料詳細(xì)情況，如應(yīng)用濃度值、應(yīng)用范疇、別的限定標(biāo)準(zhǔn)等。
引入海外監(jiān)督機(jī)構(gòu)公布的化妝品政策法規(guī)中注明的作用原料正臉明細(xì)的，理應(yīng)遞交政策法規(guī)名字、公布我國(地域)和公布人、發(fā)布時間以及有關(guān)政策法規(guī)全篇等信息內(nèi)容，與此同時遞交注冊或備案的新原料符合實際有關(guān)政策法規(guī)注明的原料應(yīng)用濃度值、范疇以及他所有限定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的說明。
(三)試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息。
科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息關(guān)鍵包含物理化學(xué)微生物菌種實驗、體外試驗或小動物實驗結(jié)果。選定實驗實體模型理應(yīng)有效展現(xiàn)和仿真模擬新原料作用的身體之外應(yīng)用狀況。
以身體之外或小動物實驗結(jié)果做為科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息資料的，化妝品新原料注冊人備案人理應(yīng)給予常用實驗實體模型、實驗方式 、新原料具備注冊或備案新原料作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、結(jié)果及結(jié)果等資料，并表明新原料具備有關(guān)作用的體制。
(四)身體作用性點評實驗資料。
理應(yīng)參考國家藥監(jiān)局制訂的化妝品作用聲稱點評標(biāo)準(zhǔn)和程序流程等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行實驗，并給予實驗方式 、試驗者例數(shù)、對照實驗設(shè)計方案、新原料具備注冊或備案作用合理量和安全性需求量的有關(guān)實驗數(shù)據(jù)信息、實驗結(jié)果及剖析等資料。實驗受試物中的作用成份理應(yīng)僅為注冊或備案的新原料。開展人體試驗前要確保受試物已得到的毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息和曝露標(biāo)準(zhǔn)、信息內(nèi)容等可以達(dá)到其在身體應(yīng)用的安全系數(shù)，嚴(yán)禁將有安全風(fēng)險的受試物用以身體作用性點評實驗。
以上新原料的作用根據(jù)資料能夠根據(jù)單項工程或組成的方法，得到申請辦理注冊或開展備案的新原料具備所聲稱作用的確立結(jié)果。聲稱具備防腐蝕、防曬隔離、美白祛斑、防止脫發(fā)、去痘、抗皺緊膚(物理學(xué)性抗皺緊膚以外)、去屑、除味作用的新原料的作用根據(jù)原材料，理應(yīng)最少包含試驗室科學(xué)研究數(shù)據(jù)信息或是身體作用性點評實驗資料。
五、新原料研發(fā)有關(guān)的別的資料
以上研發(fā)資料中無法包含的別的資料，理應(yīng)依據(jù)具體情況給予。
